CIP清洗系统能保证一定的清洗效果,提高产品的安全性;节约操作时间,提高效率;节约劳动力,保障操作安全;节约水、蒸汽等能源,减少洗涤剂用量;生产设备可实现大型化,自动化水平高;延长生产设备的使用寿命。CIP清洗的作用机理化学能主要是加入其中的化学试剂产生的,它是决定洗涤效果主要的因素。
酸、碱洗涤剂的优点有:酸洗能通过化学反应去除钙盐和矿物油等残留;碱洗能通过皂化反应去除脂肪和蛋白等残留。
缺点有:水洗性差。
灭菌剂的优点有:杀菌效果迅速,对所有微生物有效;稀释后一般无毒;不受水硬度影响;在设备表面形成薄膜;浓度易测定;易计量;可去除恶臭。
缺点有:有特殊味道;需要一定的储存条件;不同浓度杀菌效果区别大;气温低时易冻结;用法不当会产生副作用;混入污物杀菌效果明显下降;洒落时易沾污环境并留有痕迹。
CIP清洗系统的影响因素
1.物料与清洗表面的吸附力
污染物或残留料液和被清洗体表面的吸附力越大,越难以清洗。
2.清洗体表面粗糙度
被清洗体表面越粗糙,越难以清洗。一般设备罐内表面的粗糙度要求Ra≤0.4 μm。
3.清洗时间
一般来说,清洗的时间越长,效果则越好。但在工业化生产中必须保证生产的速率,通常清洗时间为2~3倍的完全覆盖时间。整个在位清洗流程的每一步,都以清洗时间为运行时间。
4.清洗温度
如果存在蛋白类物质,尽可能在不改变其性质的情况下去除蛋白类物质,预冲洗需要在合适的温度下进行。后续的冲刷和洗涤应该在更高的温度下进行,一般为60~80 ℃,以提高洗液溶解其他污染物质的能力。
5.清洗液的浓度和形式
根据洗涤剂的去污能力以及其残余漂洗的难易程度选择合适的洗涤剂。
制药行业cip清洗系统在生物技术和工艺中的应用
在大多数生物技术和制药工厂内,生产通常涉及一系列的生物反应器和下游工艺设备。大多数工厂的生物反应器通常采取批次生产模式,在严格受控的条件下,生产规范严格的产品。
为了确保最终产品的质量、一致性和安全性,所有产品能够接触到的表面,应该满足严苛的卫生要求。一个经过有效设计、验证、实施和监控的CIP程序,能够提高清洗效果,确保始终如一的高质量产品的生产。
典型的人工清洗方法,包括完全拆解工艺管道系统和机械装置,并使用清洗剂刷洗与产品接触的表面,之后用水清洗再使用消毒剂消毒,并再次用水冲洗,最后重新组装管道系统和设备,该过程劳动强度大且不十分可靠,在生产运行间需要长时间的停工期,工人在工作时往往需要长时间的加班。与人工清洗方法相比,CIP系统增强了清洗效果和重现性,降低清洗成本,提高了操作人员安全性。通过自动化和设计良好的监控体系,可以消除人为错误,确保一致性和重现性,从而增强了清洗效果。
在复杂的机器上设计CIP是大势所趋,那么怎么设计一个CIP程序呢?一个标准的CIP程序一般会包括以下几个步骤:
程序起始:这一步是CIP程序的开始,在确定产品生产已经完成后,建立CIP回路边界,并确定液体控制装置(泵、阀门、管路)都可以使用。
清洗:通常是碱洗或酸洗。这一步的目的是从产品接触的表面上尽可能去除产品污垢和相关微生物。由于需要相对长时间的冲洗,为了实现的操作经济性,需要对清洗溶液进行循环使用。
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